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    精彩回顧|葉偉平博士主題分享:小分子新藥連續流工藝開發與產業化應用

    更新時間:2023-02-13 10:31:10

    2月11-12日,2023第八屆藥物開發者&CMC國際峰會在濟南喜來登酒店順利召開。華先醫藥作為支持單位受邀參加了此次大會。本次峰會為參會者提供了全方位的新藥發現立項與成藥性研究,高端復雜制劑與改良型創新、綠色化學與工藝優化、制劑工藝與雜質研究、藥政解讀與注冊申報、藥物遞送與給藥途徑研究、臨床方案設計等國際最新藥學研究進展及法規要求,助力國內各醫藥研發和生產企業不斷提升藥物質量的研發水平,也為參會企業尋找最佳藥物開發技術服務、分析檢測及實驗室裝備以及委托加工服務供應商提供一站式合作平臺。助力中國藥品從研發,生產到監管朝著國際化標準不斷邁進。

    會議期間,華先醫藥創始人、董事長兼CEO葉偉平博士主持了「新藥開發與立項」分論壇,并帶來「小分子新藥連續流工藝開發與產業化應用的主題報告,通過以創新工藝路線為核心,分享連續流微反應先進工藝工程技術的應用實例。


    連續流技術使得傳統批量方法無法實現的化學反應得以實現,為行業帶來新增量的同時,工藝人員也面臨一系列技術難點。合成工藝項目從理論到車間產品,在小試成功后到中試放大再到工業化的生產過程中,每個控制點設定的相應工藝參數范圍、實驗現象、操作要點等不盡相同,工藝人員會遇到各類問題或突發事件。


    高?;瘜W反應中,連續流微反應技術可節省反應中的物料轉移、實驗處理,自動化控制更優,反應穩定性更好且有利于規?;a。在提及項目評估與工藝開發時,葉偉平博士指出應盡早開始探索連續流工藝,將至少一部分工藝步驟連續流化來實現安全高效生產。制藥連續流工藝評估主要關注傳質,傳熱,停留時間和生產規模,華先醫藥關于連續流放大生產的應用實例,進一步論證了連續流生產會強化傳質,減少反應時間,從而增強安全性和產量。結合目前已有的連續流反應器的適用范圍和發展趨勢,華先醫藥首次提出“動態微通道連續流反應器”概念,它不僅保留微通道強傳質、傳熱能力,還具備動態管式反應器固載能力高,通量大等優點,此外,適配工況更廣,設備投入成本更低,組裝便捷,可無縫銜接放大生產。


    作為一站式小分子新藥工藝開發與產業化平臺,華先醫藥連續流技術和微反應設備的創新應用極大地提升了研發效率和優質業務的拓展,供給促進需求,構成良性循環,結合其它研發創新技術的應用將重新定義CRO/CDMO 企業的產業價值。

    此外,葉偉平博士還參與了圓桌討論環節,就后疫情時代下,創新藥的研發布局與商業化考量等話題進行了探討。

    (編輯:admin)
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